质管部经理述职报告（精选4篇）
质管部经理述职报告 篇1
质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。
4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。
二、资质认定工作
按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识。
7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。
检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器，按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。
四、内审工作
下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于x年x月x日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《管理评审计划》的通知，于20xx年xx月xx日，对以下内容进行评审：
1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。
2.对政策和规范适应性的评审。
3.对最近一次管理体系内审结果的评审。
4.对管理体系有效性和适用性的评审。
5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审。
6.对工作量和工作类型变化的评审。
7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审。
8.质量控制活动情况实施效果的评审。
9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。
10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。
11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果：略
通过上述有效的质量监管，年全年无严重差错事故。仪器完好率及周检率达到100%。客户投诉率为0。委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。
质管部经理述职报告 篇2
一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：
一、基础工作
1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。
2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。
5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。
二、存在问题
1、质量意识欠缺，监督考核不及时。
2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。
质管部经理述职报告 篇3
20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：
一、本年度主要工作情况
1.质量管理体系工作：
由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬开始启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。
本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预计20xx年5月提交样件。
检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。
3.客户端质量工作：
依据的故障信息，针对每个故障件都分析原因，采取措施并跟踪验证，及时更新报并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。
二、存在的主要问题：
1.质量管理体系工作：
体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情况进行有效监控。
配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。
3.客户端质量工作：
客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。
三、除开展日常工作外，20xx年主要工作计划及方向如下：
1.质量管理体系工作：
编制20xx年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审核，并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料准备。
2.质量管理、质量改进工作：
质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。
3.客户端质量工作：
对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。
注：20xx年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。
回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！
质管部经理述职报告 篇4
在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：
一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况
1.验证工作
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作：
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作（目前正在进行）。
3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作：
1）整理完成xx年度培训工作资料。
2）整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作：
1）完成xx年下半年自检资料的整理。
2）完成xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作：
1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。
2）依据xx年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。
4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续。
7.留样管理工作：
1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
3）按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9.GMP缺陷项目整改情况：
1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。
2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
二、质管部日常工作
1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。
三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：
1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。
3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。
4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：
1.及时沟通，确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。
四、对xx年工作的要求及目标
20xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：
1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；
2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。
3.针对xx年培训工作做的不是很全面，按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好xx年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定xx年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。